Gouvernance

Promoteur de l'essai

Université de Newcastle

50+
Essais terminés
200+
Participants

Le promoteur coordinateur de l'essai ROADMAP est l'Université de Newcastle, en Nouvelle-Galles du Sud (Australie), chaque pays participant disposant d'un promoteur régional, d'un centre de coordination régional, d'un comité directeur de l'essai (TSC) régional et de groupes de travail. Le centre de coordination global est l'Université de Newcastle, située au Hunter Medical Research Institute (HMRI).

Groupe de gestion mondiale de l'essai (TMG)

Groupe de gestion mondiale de l'essai
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Professeur Joshua Davis
Chercheur principal

Professeur Laurens Manning
Co-chercheur principal

Dr Marline Squance
Responsable mondiale des essais cliniques

Jessica Massie
Responsable/Coordinatrice des données

Hanah Hart
Coordinatrice de la banque d'isolats
/Coordinatrice des données

Sandy Isles
Assistante administrative

Mia Di Virgilio
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Coordinatrice et contrôleuse d'essai clinique (Australie)

Alana Di Giacomo
Coordinatrice et contrôleuse d'essai clinique (Australie)

Alexandra Mowday
Responsable régionale de l'essai
(Nouvelle-Zélande)

Georgia Fowler
Coordinatrice régionale principale de l'essai
(Nouvelle-Zélande)

Mazen Almatry
Responsable régional de l'essai (Canada)

Comité directeur mondial de l'essai (GTSC)

Le GTSC est responsable de la prise de décision globale relative à l'essai, notamment en ce qui concerne l'orientation stratégique et la structure opérationnelle, la définition des questions de recherche, l'élaboration du protocole et des domaines, l'inclusion de toute sous-étude liée à l'essai, l'analyse des données de recherche et le rapport final des résultats de recherche, y compris la supervision des publications.

Les membres du GTSC se composent de représentants principaux des disciplines des maladies infectieuses et de la chirurgie orthopédique de chaque pays participant, ainsi que d'experts en essais adaptatifs, en statistiques, en microbiologie, de présidents de groupes de travail sur l'essai, d'un expert en PJI représentant les patients et du chef de projet mondial.

Comité de surveillance des données et de la sécurité (DSMC)

Les membres du DSMC sont indépendants des comités directeurs, des groupes de travail et de tout institut promoteur de l'essai. Le DSMC a pour rôle de surveiller la sécurité et l'efficacité de l'essai, notamment la sécurité des patients et le contrôle de la qualité des données, ainsi que le recrutement et l'application des règles de la plateforme adaptative spécifiques à l'essai, établies au début de celui-ci. Le DSMC conseille les comités d'essai sur tous ces aspects.

Le DSMC est composé de cliniciens et de chercheurs experts dans les domaines des infections de prothèses articulaires (IPA), du traitement chirurgical des IPA, des essais de recherche sur plateforme adaptative, du traitement pharmacologique des IPA et des statistiques de recherche.

Nous travaillons actuellement à la finalisation de la composition de ce groupe.
Comité de surveillance des données et de la sécurité
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Président :  

Roger Lewis

Membres :

Nicolas Cortes-Penfield

Nicolas Piuzzi

Gerard Slobogean

Sandra Nelson

Joshua Davis

Laurens Manning

Marline Squance

Comités directeurs régionaux des essais

Australie
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Président :  

Professeur associé Renjy Nelson



Membres :

Professeur Joshua Davis‍

Professeur Laurens Manning‍

Professeur Steven Y.C. Tong

Professeur Piers Yates

Dr Edward Raby

Yasser Khatib

Zhenya Welyczko

Dr Marline Squance

Dr Paul Chapman

Boopalan Ramasamy

Matt Lyons

Nouvelle-Zélande
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Coprésidents :  
Membres :

Dr Mei Lin Tay

Dr Christopher Luey

Dr Alexandra Mowday

Mme Georgia Fowler

M. John Mutu-Grigg


Canada
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Coprésidents :  
Membres

Dr Jennie Johnstone

Dr Marisa Ann Azad

Dr Terence Wuerz

Dr Peter Daley

Dr Adam Hart

Tracey MacCharles

Dr Jesse Wolfstadt

Dr Jason Werle

Dr James Howard

Dr Elissa Rennert-May

France - À confirmer
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Présidence :  

À confirmer






Membres :

À confirmer






Groupe de travail sur les antibiotiques

Groupe de travail sur les antibiotiques
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1. Durée des antibiotiques

Présidence :
Membres :

2. Choix de l'antibiotique

Coprésidents :
Membres :

Professeur Laurens Manning

Professeur Owen Robinson

Professeur agrégé Nick Daneman

Professeur agrégé Stefano Giulieri

Professeur Richard de Steiger

Dr Christopher Luey

Dr Thomas Hills

Dr Jesse Wolfstadt

Dr Jennie Johnstone

Dr Marline Squance

Professeure agrégée Archana Sud

Professeur agrégé Renjy Nelson

Dr Christopher Kandel

Dr Paul Chapman

Dr Ravi Dotel

Professeur Eugene Athan OAM

Kelly Cairns


Groupe de travail sur le registre

Groupe de travail sur les statistiques

Groupe de travail sur les statistiques
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Présidence :
Membres :

Professeur Joshua Davis

Professeur Laurens Manning

Dr Marline Squance

Jessica Massie

Hanah Hart

Professeur associé Chris Oldmeadow

Dr Daniel Barker

Daniela Vargas

James Totterdell

Anna Heath

Mark Jones

Professeur Steve Webb

Groupe analytique

Groupe analytique
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Présidence :

À déterminer

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Membres :

À déterminer

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Groupe d'économie de la santé

Groupe d'économie de la santé
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Présidence :

Dr Victoria McCreanor

Membres :

Groupe de travail sur la microbiologie

Groupe de référence des consommateurs

Groupe de référence des consommateurs
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Présidence :

Tracey Cotter

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Membres :

Geoffrey Strong

À PROPOS

Équipe ROADMAP

ROADMAP est soutenu par un personnel clé au sein d'un groupe de gestion d'essai mondial (TMG), ainsi que par un comité de pilotage d'essai mondial (GTSC), des groupes de gestion d'essai régionaux dans chaque pays participant et des groupes de travail spécialisés ROADMAP. Ensemble, ils guident l'étude pour atteindre ses objectifs de recherche avec rigueur scientifique et sécurité, tout en se concentrant sur l'amélioration des résultats de santé pour les personnes souffrant d'infections de prothèses articulaires.

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Investigateurs PJI