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Explorez les opportunités de développer de nouvelles études ROADMAP
Les données collectées sur la plateforme ROADMAP et dans le registre ROADMAP associé constituent une ressource riche pour les analyses secondaires et les nouveaux projets d'étude. Cette section renvoie à des documents qui décrivent de manière exhaustive le processus de candidature, d'examen et d'intégration de nouvelles études à l'essai ROADMAP. Cela inclut le processus de ratification par le Comité directeur mondial de l'essai (GTSC), ainsi que les exigences ultérieures en matière d'initiation, d'examen éthique et d'accès aux données.
La nature évolutive et adaptative de l'essai ROADMAP exige une extrême prudence avant toute diffusion de données de participants issues de la base de données de la plateforme, même pour de petits sous-ensembles ou des demandes spécifiques à un site.
Inclut de nouveaux domaines, de nouvelles interventions au sein d'un domaine existant et d'autres essais cliniques relevant du protocole principal de ROADMAP, et utilisera généralement la base de données et le modèle statistique existants de ROADMAP.
Peut inclure la collecte supplémentaire d'échantillons ou de données cliniques et peut concerner des participants à la plateforme et/ou au registre.
Ce type d'étude utilise des échantillons (isolats bactériens) ou des données ayant déjà été collectés.
Pour toute question concernant le nouveau processus d'étude, n'hésitez pas à contacter l'équipe de gestion de l'essai (TMG) ROADMAP à l'adresse suivante : TMG@roadmaptrial.com
ROADMAP est soutenu par un personnel clé au sein d'un groupe de gestion d'essai mondial (TMG), ainsi que par un comité de pilotage d'essai mondial (GTSC), des groupes de gestion d'essai régionaux dans chaque pays participant et des groupes de travail spécialisés ROADMAP. Ensemble, ils guident l'étude pour atteindre ses objectifs de recherche avec rigueur scientifique et sécurité, tout en se concentrant sur l'amélioration des résultats de santé pour les personnes souffrant d'infections de prothèses articulaires.
